[서식2] 연구인프라 활용계획서

연구인프라 활용계획서

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기업 개요

(주)아코메디는 2017년 설립된 바이오 진단 전문 기업으로, 감염성 질환 및 암 조기 진단 키트 개발에 주력하고 있습니다. 주요 기술은 실시간 PCR 기반 유전자 증폭 분석이며, 현재까지 국내외 5개 기관에 제품을 납품 중입니다. 최근 3년간 총 2건의 국책 과제(산업통상자원부, 중기부)를 수행한 경험이 있습니다.

개발 제품(기술)

개요

당사는 금번 지원사업을 통해‘HPV 바이러스 다중 검출 진단 키트’를 개발하고자 합니다. 기존 진단 제품과 달리, 고위험군 HPV 14종을 동시에 검출할 수 있어 기술적 차별성이 있습니다. 제품은 2026년 상반기 국내 허가 신청을 목표로 개발 중이며, 향후 동남아 시장 진출도 계획하고 있습니다.

인프라

활용 목적

개발 제품의 민감도 및 특이도를 확인하기 위해 ‘정확한 임상 시료 분석 장비(Real-Time PCR, 자동화 분주기 등)’가 필요합니다.

자체 분석 장비가 부재하여, 해당 인프라를 활용해 기술 신뢰도와 제품의 검증 가능성을 확보하려 합니다.

세부

활용 내역

- 7월 중순: 임상 샘플 확보 및 전처리

- 8월 초: 협약 후 Real-Time PCR 장비 활용 → HPV 유전자 증폭 및 결과 분석

- 8월 말: 데이터 정리 및 민감도·특이도 검증 보고서 작성

→ 총 4주간 인프라 사용 예정이며, 전문 인력의 기술 지원도 요청할 예정입니다.

지원사업

필요성

당사는 중소기업으로 고가의 분석 장비를 자체 보유하고 있지 않으며, 외부 기관 분석 서비스는 비용이 부담되어 제품 개발에 제약이 있습니다.

본 사업은 시제품 성능 검증이라는 초기 진입 장벽을 낮추는 데 큰 도움이 되며, 빠른 제품 출시로 이어질 수 있습니다.

지원사업

기대효과

본 사업을 통해 시제품의 임상 데이터 확보 및 성능 검증이 가능해지며, 식약처 인허가 신청에 필요한 자료 확보가 기대됩니다.

향후 진단 키트 상용화 시 연 매출 5억 원 이상 증가가 예상되며, 동종 제품 대비 기술 우위 확보로 시장 진입 가능성이 높아질 것입니다.

위 예시는 참고용으로, 귀 사의 상황에 맞게 자유롭게 작성해주세요. A4기준 2페이지 이내로 작성해주시기 바랍니다.

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